在线测试设备和培训演示

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鲁尔和小孔连接器扭矩测试

解决方案

软件控制扭矩测试仪及软件
软件控制测力仪及软件
用于固定设备或组件的定制设计或标准夹具
适当的鲁尔参考连接器配件

好处

半自动检测达到国际标准
有信心满足医疗器械应用的安全要求

要求

与医疗保健应用中的液体和气体小孔连接器相关的国际标准侧重于其易用性和抗泄漏或错误处理能力。目前的ISO 80369标准涵盖了一套测试方法，为此类组件的质量保证提供了广泛的功能检查矩阵。BOB体育最新下载安装Mecmesin扭矩和力测试系统帮助您根据这些ISO方法准备连接器的性能测试。

小孔连接器用于医疗设备或用于患者的附件，并在从麻醉学、神经放射学、肿瘤学、血液学和放射学等医疗保健应用中传bob综合体育app入口输液体或气体，通过体外诊断实验室和药学活动。

目前的标准ISO 80369-20规定了评估小孔连接器性能要求的测试方法。撤销和被取代标准(例如ISO 594和BS EN 1701)中描述的其他方法大致相同，一些医疗器械制造商仍在遵循，因为FDA继续认可按此方法测试的器械，直到2019年12月31日。

最新的ISO 80369文件已被修订，不同的连接器设计已被限制在某些领域-著名的6%锥度鲁尔品种现在被限制在血管内或皮下注射器应用。还包括对锁定、非锁定(滑移)和浮动或旋转接箍连接器的额外说明。ISO 594中存在的装配简易性测试被认为过于主观而被取消;然而，这里使用的设备适合通过与用户感知相关来评估这一功能。

ISO 803969测试标准旨在确保那些使用这些组件的易用性;患者本人、亲属、家庭护理提供者以及临床用户，如医生、护士和急救医疗技术人员。

ISO 80369第20部分涵盖了评估连接器系统性能的测试方法:

泄漏,
应力开裂,
压倒一切的阻力,
拧开连接，然后
抗轴向力分离的阻力

这些方法用于指示适合于以下描述的连接器的性能值:

第7部分:静脉注射和皮下注射(6%鲁尔)连接器。
第3部分:肠内应用连接器。
第5部分:用于肢体袖口充气的连接器。
第6部分:轴向应用连接器。

解决方案

这些方法的力和扭矩仪器需要一个合适的公/母“参考连接器”(或“参考配件”)，以测试匹配的样品连接器。不同的测试可能需要不同尺寸的参考连接器。所有方法都要求测试接头连接的准备符合一致的规范;通过同时施加轴向力和0.08 - 0.12 N.m量级的轻扭矩。

BOB体育最新下载安装Mecmesin公司的Helixa软件控制精密扭矩测量系统，具有施加轴向载荷的能力，是这一过程的理想选择。

根据性能要求对组装试件进行评估的方法各不相同;与几种试验有关的目视检查或压力测量。

“抗轴向载荷分离”、“抗旋开断开”和“抗覆盖”的测试都需要力或扭矩测试系统来施加载荷，并根据可接受值测量得到的参数。通过或失败的标准很容易检查和指示软件控制的Mecmesin系统。BOB体育最新下载安装此外，捕获的数据使鲁尔连接器制造商能够实现ISO 80369附件J，并生成用于统计分析的可变数据。作为制造商，您不仅可以接收到单个负载值，还可以从图形输出中受益，它提供了对测试样本的性能特征的更多了解。BOB体育最新下载安装Mecmesin的完全可编程软件轻松使研发部门应用独特的加载条件超出测试标准的要求。