루어및소구경커넥터토크테스트

2019年5月16日

해결책

  • 소프트웨어제어토크테스터및소프트웨어
  • 소프트웨어제어힘테스터및소프트웨어
  • 장치또는어셈블리를고정하기위한맞춤형또는준고정물
  • 적절한鲁尔참조커넥터피팅

혜택

  • 국제준에대한반자동테스트
  • 의료기기애플리케이션에대한전구사항충족에대한확신

구사항

의료애플리케이션의액체및가스용소구경커넥터와관련된국제표준은사용의용이성과누출또는잘못된취급에대한내성에중점을둡니다。현재ISO 80369표준은이러한구성요소의품질보증을위해권장되는광범위한기능검사매트릭스를제공하는일련의테스트방법을포함합니다。BOB体育最新下载安装Mecmesin토크및힘테스트시스템은이러한ISO방법에따라성능테스트를위한커넥터준비를지원합니다。

소구경커넥터는환자와함께사용하기위한의료기기또는액세서리에사용되며,마취학,신경방사선학,종양학,혈액학및방사선학에서체외진단실험실및약국활동에이르는의료분야에서액체또는가스를전달합니다。

현재표준인ISO 80369 - 20은소구경커넥터의성능요구사항을평가하기위한테스트방법을지정합니다。철회되고대체된표준(예:ISO 594및BS EN 1701)에설명된다른방법은대체로동일하며FDA가2019년월12 31일까지이방법으로테스트된장치를계속인식하기때문에일부의료기기제조업체가여전히준수합니다。

다양한커넥터디자인이특정분야로제한됨에따라최신ISO 80369문서가수정되었습니다。잘알려테6%진이퍼루어품종은이제혈관내또는피하주사기응용분야로제한됩니다。또한잠금,비잠금(슬립)및플로팅또는회전칼라커넥터에대한추가설명이포함되어있습니다。Iso 594에있는조립용이성테스트는너무주관적것으로간주되어제거되었습니다。그러나여기에사용된장비는사용자,식과관련하여이기능을평가하는데적합합니다。

ISO 803969테스트표준은이러한구성요소를사용하는사람들이쉽게사용할수있도록설계되었습니다。환자자신,친척,가정간호제공자및의사,간호사및응급의료기술자와같은임상사용자。

ISO 80369의部分20은다음에대해커넥터시스템의성능을평가하는테스트방법을다룹니다。

  • 누출,
  • 응력균열,
  • 재정의에대한저항,
  • 나사를풀어분리,
  • 축방향힘에의한분리저항。

이러한방법은다음에설명된커넥터에적합한성능값을나타내는데사용됩니다。

  • 파트7:iv및피하(6%루어)커넥터。
  • 파트3:경장용커넥터。
  • 파트5:사지커프팽창응용분야용커넥터。
  • 第六部分:신경축애플리케이션용커넥터。

해결책

이러한방법을위한힘및토크장치는짝을이루는시편커넥터를테스트하기위해적절한수/암“기준커넥터”(또는'기준피팅”)가필요합니다。다른테스트에는치수가다른기준커넥터가필다른테스트에는치수가다른기준커넥터가필。모든방법은일관된사양에맞게테스트조,트연결을준비해야합니다。동시축방향힘과0.08 - 0.12 Nm정도의가벼운토크를적용하여

축하중을적용할수있는MecmeBOB体育最新下载安装sin의Helixa소프트웨어제어정밀토크측정시스템은이절차에이상적입니다。

성능성능。여러테스트와관련된시각적검사또는압력측정。

“축하중에의한분리저항”、“나사풀림에의한분리”및“오버라이드에대한저항”테스트는모두하중을적용하고결과매개변수를허용가능한값에대해측정하기위한힘또는토크테스트시스템을필요로합니다。합격또는불합격기준은소프트웨어로제어되는MecmesBOB体育最新下载安装in시스템으로쉽게확인하고표시합니다。또한캡처된데이터를통해鲁尔接口커넥터제조업체는ISO 80369附录J를구현하고통계분석을위한변수데이터를생성할수있습니다。제조업체는단일하중값을받을뿐만아니라테스트표본의성능특성에대해훨씬더많은통찰력을제공하는그래픽출력의이점을누릴수있습니다。BOB体育最新下载安装Mecmesin의완전히프로그래밍가능한소프트웨어를사용하면R & D부서에서테스트표준의요구사항이상의고유한로딩조건을쉽게적용할수있습니다。

테스트장비

  • 漩涡또는Helixa토크테스트시스템
  • 최대0.3 Nm의HTC또는ITC토크센서
  • 축방향풀오프측정을위한적절한로드셀이있는MultiTest인장테스트시스템(50 N) <
  • 帝莫扭矩완전히프로그래밍가능한소프트웨어
  • 帝力완전히프로그래밍가능한소프트웨어
  • 적절한鲁尔참조커넥터
솔루션,가격및지원에대해서는해당국가의MecmesiBOB体育最新下载安装n담당자에게문의하십시오。

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