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你甚至可以把你的样品寄给我们，我们的团队会准备好，这样我们就可以在演示期间测试你自己的产品。

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鲁尔和小口径接头扭矩测试

解决方案

软件控制扭矩测试仪及软件
软件控制力测试仪及软件
定制设计或标准夹具来固定设备或组件
适当的鲁尔参考连接器配件

好处

符合国际标准的半自动测试
对满足医疗设备应用的安全要求有信心

要求

与医疗保健应用中液体和气体的小口径连接器相关的国际标准侧重于其易用性和对泄漏或不当处理的抵抗性。目前的ISO 80369标准涵盖了一组测试方法，提供了广泛的功能检查矩阵，建议在这些组件的质量保证。BOB体育最新下载安装Mecmesin扭矩和力测试系统帮助您根据这些ISO方法准备性能测试连接器。

小口径连接器用于与患者一起使用的医疗设备或附件，并在从麻醉学、神经放射学、肿瘤学、血液学和放射学到体外诊断bob综合体育app入口实验室和药房活动的医疗保健应用中输送液体或气体。

现行标准ISO 80369-20规定了评估小口径连接器性能要求的测试方法。撤回和替代标准(例如ISO 594和BS EN 1701)中描述的其他方法大致相同，一些医疗设备制造商仍然遵循该方法，因为FDA将继续认可按照该方法测试的设备，直到2019年12月31日。

最新的ISO 80369文件已经修订，因为不同的连接器设计仅限于特定领域——众所周知的6%锥形鲁尔品种现在仅限于血管内或皮下注射器应用。还包括对锁紧、非锁紧(卡瓦)和浮动或旋转接箍连接器的额外说明。ISO 594中存在的易组装测试被认为过于主观，被删除;然而，这里使用的设备适合通过关联用户感知来评估这种功能。

ISO 803969测试标准旨在确保使用这些组件的易用性;患者本人、亲属、家庭护理提供者以及临床使用者，如医生、护士和急救医疗技术人员。

ISO 80369第20部分涵盖了评估连接器系统性能的测试方法:

泄漏,
应力开裂,
压倒一切的阻力,
通过拧开断开连接
轴向力分离的阻力。

这些方法用于指示适用于下列连接器的性能值:

第7部分:IV和皮下(6%鲁尔)连接器。
第3部分:用于内部应用程序的连接器。
第5部分:用于肢体袖口膨胀应用的连接器。
第6部分:神经轴向应用连接器。

解决方案

这些方法的力和扭矩装置需要一个合适的公/母“参考连接器”(或“参考接头”)，以测试匹配的样本连接器。对于不同的测试，可能需要尺寸不同的参考连接器。所有方法都要求测试接头连接的准备符合一致的规范;同时施加轴向力和0.08 - 0.12 N.m量级的轻扭矩。

BOB体育最新下载安装Mecmesin的Helixa软件控制的精密扭矩测量系统，具有施加轴向载荷的能力，是该程序的理想选择。

根据性能要求对装配试样进行评估的方法各不相同;与几种试验相关的压力目测或测量。

“抗轴向负载分离”、“拧下断开”和“抗压”的测试都需要力或扭矩测试系统来施加负载，并根据可接受的值测量结果参数。通过或不合格的标准很容易检查和指示与软件控制的Mecmesin系统。BOB体育最新下载安装此外，捕获的数据使鲁尔连接器制造商能够实现ISO 80369 Annex J，并生成用于统计分析的可变数据。作为制造商，您不仅可以接收单个负载值，而且还可以从图形输出中受益，图形输出提供了更深入的测试样品的性能特征。BOB体育最新下载安装Mecmesin的全可编程软件可以轻松地使研发部门应用独特的加载条件，超过测试标准的要求。