Prüfnormen für konische und Luer-Stecker
Losung
- 软件仪表仪表仪表仪表仪表软件
- 软件测试和软件
- Sonderanfertigungen oder标准，标准，aufname des Geräts oder Baugruppe
- Passendes Luer-Referenzanschlussstuck
Leistungen
- Halbautomatisches Testen nach国际标准
- Vertrauen in die Einhaltung der Sicherheitsanforderungen für medizinproduckteanwendungen
Anforderung
国际标准，für Anschlüsse mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten和Gase im gesundheitsween相关信德，konzentrieren sich auf deren Benutzerfreundlichkeit和Beständigkeit gegen Leckage oder falsche Handhabung。ISO 80369-Normen decken eine Reihe von Prüfmethoden ab, Die eine breite Matrix von Funktionsprüfungen enthalten, Die für Die Qualitätssicherung solcher Komponenten empfohlen werden。Die Drehmoment und Kraftprüfsysteme von MBOB体育最新下载安装ecmesin unterstützen Sie bei der Vorbereitung der Steckverbinder für Die Leistungsprüfung nach diesen ISO-Methoden。
Verbinder麻省理工学院kleiner Bohrung了在medizinischen Geraten奥得河Zubehorteilen verwendet,死皮死Verwendung麻省理工学院einem Patienten bestimmt信德,和fordern Flussigkeiten奥得河Anwendungen im Gesundheitswesen硒化镓,冯Anasthesiologie死去,Neuroradiologie Onkologie, Hamatologie和Radiologie bis祖茂堂劳动——和Apothekenaktivitaten der In-vitro-Diagnostik reichen。
模具规格ISO 80369-20 legt Die Prüfverfahren zur Bewertung der Leistungsanforderungen für Steckverbinder mit kleinem Durchmesser fest。Andere in zurückgezogenen und abgelösten Normen beschriebene Methoden (z. B. ISO 594 und BS EN 1701)信德weitgehend identisch und werden noch von einigen medizinproduckteherstellern befolgt, da die FDA weiterhin Geräte anerkennt, die bis zum 31.12.2019 nach dieser Methode getestet wurden。
Die neuesten ISO 80369-Dokumente wurden überarbeitet, da unterschiedliche Konnektordesigns auf bestimmte Bereiche beschränkt waren。Die bekannten 6% -Konus-Luer-Sorten信德喷射auf intravaskuläre oder Injektionsspritzen beschränkt。Ebenfalls enthalten ist eine zusätzliche Erläuterung für verriegelnde, niht verriegelnde (rutschende) und schwimmende oder drehbare Kragenverbinder。死亡在ISO 594的焓Prüfung下的蒙塔弗伦利奇克特wurde als祖主体和gestrichen。Die hier verwendete Ausrüstung ist jedoch geeignet，嗯diese Funktionalität durch correlation mit der Wahrnehmung des Benutzers zu bewerten。
ISO 803969-Prüfnormen sollen denjenigen, die diese Komponenten verwenden, die Benutzerfreundlichkeit gewährleisten。Patienten selbst, Angehörige, häusliche Pflegekräfte sowie klinische Anwender wie Ärzte, krankenschwest und Rettungssanitäter。
Teil 20 von ISO 80369 behandelt Prüfverfahren zur Bewertung der Leistung des stecverbinding systems andhand von:
- Leckage,
- Spannungsrissbildung,
- Widerstand gegen Übersteuerung，
- Lösen durch Abschrauben und
- 大山茱萸。
Diese Methoden werden verwendet，嗯die Leistungswerte anzugeben, die für die in den folgenden Abschnitten beschriebenen Konnektoren geeignet信德:
- 第7篇:IV- und subkutane(6%鲁尔)Konnektoren。
- Teil 3: Steckverbinder für enterale Anwendungen。
- 泰尔5:Anschlüsse für Anwendungen zum Aufpumpen von Extremitätenmanschetten。
- Teil 6: Steckverbinder für neuraxale Anwendungen。
Losung
饲料和饲料饲料für饲料饲料饲料饲料饲料饲料饲料männlichen / weiblichen "参考材料"(命令"参考材料ß")，饲料饲料饲料饲料饲料饲料饲料饲料。Für verschiedene Tests ist möglicherweise ein abmessungsabhängiger Referenzstecker erforderlich。我们在一起Prüfverbindung我们在一起。durch Aufbringen einer gleichzetigen axalraft和eines leichten Drehmoments在der Größenordnung von 0,08 - 0,12 Nm
理想für dieses Verfahren ist das software aregesteuerte Präzisions-Drehmomentmesssystem Helixa von BOB体育最新下载安装Mecmesin, mit dem eine axis Last aufgebracht werden kann。
Probekörpers在法国南部的一个小地方。Sichtprüfung odder Druckmessung, die für mehrere Prüfungen相关信德。
死亡Prüfungen“世界上最后一个国家”，“世界上最后一个国家”和“世界上最后一个国家”Übersteuerung“世界上最后一个国家”Drehmomentprüfsysteme，“最后一个国家”和“最后一个国家”Pass- oder Fail-Kriterien können mit softwaregesteuerten BOB体育最新下载安装Mecmesin-Systemen einfach überprüft und angezeigt werden。Darüber hinaus ermöglichen die erfaststen Daten den Luer-Konnektorherstellern, ISO 80369附件J zu implementieren und variable Daten für统计分析zu generieren。Als Hersteller erhalten意思努尔杯einzelnen Belastungswert, sondern profitieren欧什·冯·静脉grafischen Ausgabe,死wesentlich mehr Einblick在死Leistungsmerkmale des Pruflings有。Mit der voll programmierbaren Software von BOB体育最新下载安装Mecmesin können Forschungs- und Entwicklungsabteilungen auf einfache Weise einzigartige Ladebedingungen anwenden, die über die Anforderungen des Teststandards hinausgehen。
测试Ausrustung
- 旋涡订购Helixa-Drehmomentprüfsystem
- HTC-订单ITC-Drehmomentsensor最大0,3 Nm
- Zugprüfsystem MultiTest mit einer geeigneten Wägezelle zur Axialzugmessung (50 N) <
- Voll programmierbare软件EmperorTM扭矩
- Voll programmierbare Software EmperorTM Force
- Geeignete Luer-Referenzstecker
