连接圆锥和鲁尔的测试规范
解决方案
- Couplemètre piloté avec le logiciel
- Banc d'essai de force piloté par logiciel
- 固定conçues根据标准倒维护le luer ou l'组装完成
- Raccord de connexion de référence normé鲁尔
优点之一
- 测试semi-automatisés selon les les normes international
- 符合紧急情况sécurité倾其所有médicaux
紧急事件
我们的国际准则，亲戚的小尾巴，倒的液体和天然气utilisés丹的应用程序，de soins de santé我的味道，在leur facilité d'利用和leur résistance aux fuites ou à une mauvaise操作。Les normes ISO 80369 actuelles couvrent un ensemble de méthodes d 'essai, qui fournissent une large matrice de contrôles de fonctionnalité recommandés pour l 'assurance qualité de ces合成物。Les systèmes de力和偶的试验à préparer Les connectBOB体育最新下载安装eurs pour Les tests de performance selon ces méthodes ISO。
小的连接者diamètre sont utilisés danans des dispositifs médicaux ou des附件destinés à un病人。Ils véhiculent液体和气体的应用程序médicaux allant de l'anesthésiologie à神经肿瘤，肿瘤，hématologie和放射学，体外诊断的实验室和药物。
标准actuelle, ISO 80369-20, spécifie les méthodes de test渗透性d'évaluer les exigences de performance pour les connecteurs de petit diamètre。D' aures méthodes décrites dans les normes retirées et remplacées(标准示例，ISO 594 et BS EN 1701)全球标识和特定制造商的标识médicaux, FDA继续de reconnaître les dispositifs testés selon cette méthode jusqu'au 31.12.2019。
Les derniers文件ISO 80369 ont été révisés, car différentes de connecteurs ontété restreintes à某些域- Les variétés bien connues à conicité luer à 6% étant maintenant limitées血管内和皮下的应用。解释supplémentaires sont également fournies pour les connecteurs vissés，非vissés (à glissement) et flottants ou à collet rotatif。L’essai de facilité d’assembly, présenté dans L’iso 594，一个été considéré comme trop subjectif et supprimé;Cependant, l'équipement utilisé ici便利倒évaluer cette fonctionnalité en corrélant avec la感知de l'utilisateur。
Les normes de test ISO 803969 sont conçues pour garantir la facilité d’utilisation pour ceux qui utilisent ces合成物;我们的病人eux-mêmes，我们的门房，我们的佣人à我们的住所，我们的佣人，我们的诊所，我们的佣人médecins，我们的infirmières，我们的技术员médicaux我们的紧急。
La party 20 de l' iso 80369 couvre les méthodes de test渗透性évaluer les performance du système de connecteurs par rapport à:
- la fuite
- 拉裂苏牵引，
- La résistance au foirage，
- La déconnexion par dévissage，
- La résistance à La séparation par force axis。
ce méthodes sont utilisées为您提供符合客户要求的服务décrits dans:
- 第七部分:连接者IV和皮下组织(6% de Luer)。
- 第三部分:Connecteurs倾注应用entérales。
- 第5部分:连接器倾注了压缩的应用。
- 第6部分:连接者灌注应用神经轴。
解决方案
Les systèmes de force et de couple utilisés dans ces procédés nécessitent un "connecteur de référence" mâle/femelle approprié (ou "raccord de référence") afin de tester le connecteur de spécimen通讯员。Un connecteur de référence de dimensions différentes peut être requis pour différents tests。méthodes急切的que la préparation du raccord de test soit conme à une spécification cohérente;par l'application d'un effort axial simultané et d'un couple faible de l' orderre de 0,08 à 0,12 N.m。
Le système de mesure de couple de précision piloté par logiciel Helixa de BOB体育最新下载安装Mecmesin, avec sa capacité à appliquer une charge axale, est idéal pour cette procédure。
Les moyens d'évaluation du spécimen assemblé par rapport aux exigences de conformité变体;我的检查是视觉的，有压力的，有措施的étant有针对性的，有意义的。
Les tests de«résistance à la séparation par charge axis»，de«déconnexion par dévissage»et de«résistance au foirage»nécessitent tous des systèmes de test de force ou de couple pour appliquer la charge et mesurer Les paramètres résultats en比较avec Les valeurs符合。Les critères de conformité et de non conformité sont facility vérifiés et indiqués avec Les systèmes MeBOB体育最新下载安装cmesin pilotés par logiciel。De plus, les données capturées渗透的人造纤维连接器Luer De mettre en euuvre l'ISO 80369附件J et De générer des données变量pour l'分析统计。我能办到的，我能办到的，我能办到的，我能办到的bénéficiez également我能办到的，我能办到的caractéristiques我能办到的échantillon testé。Le logiciel entièrement可编程的Mecmesin执行设备dBOB体育最新下载安装épartements de recherche et développement条件独特的附加条件au-delà紧急情况和规范。
de测试设备
- Couplemètre/Torquemètre旋涡欧Helixa
- 捕获的夫妇HTC和ITC最大0,3海里
- Système试验牵引多试验自动捕获装置adéquat试验牵引轴(<50 N)
- Logiciel entièrement可编程皇帝TM转矩
- 软件皇帝TM力entierement可编程
- 连接者référence鲁尔normés
