在线测试设备和培训演示

随着越来越多的人在家工作以减少出差，我们的技术销售工程师可以通过网络视频电话提供在线设备演示或培训课程。BoB体育娱乐app安装

如果可能的话，寄来你们自己的样品，我们的销售团队将能够展示你们正在测试的产品。

与…保持联系讨论你的要求和bob sports app 下载或训练。

小瓶:塞针穿透性，残余密封力和扭矩测试

解决方案

力测试仪配有压缩和渗透夹具
带握把的扭矩测试仪与小的闭合直径相接合

好处

对可注射药物容器的所有元素进行测试
可以在一台机器上执行多个测试方法

要求

COVID-19疫苗作为肠外药物，通过组织和循环系统注射进入人体。与大多数肠外药物产品一样，这些疫苗是在玻璃小瓶(或小瓶)中生产的，并用橡胶塞和卷曲帽密封。

测试这些重要药物容器系统的物理性能是质量控制测试的一个关键因素。

小瓶密封是“灌装和整理”操作过程中的一个关键步骤，因为它定义了最终产品的密封质量，确保无菌和防止泄漏。尤其令人感兴趣的是橡胶塞子在压缩状态下的有效性，以及铝盖对它的约束程度，铝盖本身是折叠和卷曲的安全瓶法兰下。

的剩余的密封力(RSF)通常作为“容器闭合完整性(CCI)”测试过程的一部分进行测量，以表征封盖设备的性能，并在USP 1207.3中引用。万能试验机对密封面施加力。橡胶塞的作用就像一个压缩弹簧，推动测试系统。在测试器克服这个压缩阻力的时刻，在力/位移曲线中有一个明显的扭结，这等同于RSF。

的转矩保持铝卷曲帽的强度也是密封质量的一个良好指标，并受到残余密封力的显著影响。小瓶被夹在扭矩测试仪的钳口中，旋转卷曲盖以确定它是否会松动。在低扭矩下松动的卷曲帽可能没有被橡胶塞充分抑制，因此与低RSF值相关。

解决方案

保护橡胶塞子的一个关键部件是塑料瓶盖，掀开瓶盖就会露出塞子。在生产、包装、储存和运输过程中，这种瓶盖需要用足够的力固定在适当的位置，以防止其脱落。但是，它不能安装得太紧，这样当小瓶需要通过注射器接触时，用户就不能轻易地取出它。测试关掉除力是一个很好的指标，表明旋盖机是否施加了过大的力，可能损坏了瓶盖的固定耳，或已导致冻干塞膨胀和弹出瓶盖。ISO 8362-7描述了一个合适的测试方法。

与小瓶相关的最后强度测试包括描述一个皮下注射针通过弹性封闭所需的力。的渗透性测试在USP 381中有描述，并规定橡胶关闭应允许针通过不超过10n的压力，以便药物可以很容易地管理，针不会因过度的力量而损坏或钝化。