Flaschchen: Durchdringbarkeit der Stoppernadel Restdichtungskraft Drehmomentprufung
Losung
- Kraftprufer麻省理工学院德鲁克-和Durchdringungsvorrichtungen
- 在kleine Drehmomentprufer麻省理工学院Griffen zum Eingreifen Verschlussdurchmesser
Leistungen
- Prufung auf阿莱Elemente injizierbarer Arzneimittelbehalter
- Mehrere Testmethoden能帮改静脉Maschine durchgefuhrt了
Anforderung
COVID-19-Impfstoffe gelangen als parenterale Medikamente军队Injektion军队das Gewebe和das Kreislaufsystem窝Korper。麻省理工学院在Ubereinstimmung der Mehrzahl der parenteralen Arzneimittel了这Impfstoffe在Glasflaschchen奥得河Phiolen hergestellt和麻省理工学院einem elastomeren Gummistopfen和静脉Crimpkappe verschlossen。
这位lebenswichtigen Das Testen der physikalischen Eigenschaften Arzneimittelbehaltersysteme是静脉Schlusselfaktor贝Qualitatskontrolltests。
Das Versiegeln冯Flaschchen是静脉是Prozessschritt在内的des Befullens和Fertigstellens da es死Versiegelungsqualitat des Endprodukts definiert,死Sterilitat sicherstellt和一杯Auslaufen verhindert。冯besonderem感兴趣是死Wirksamkeit des Gummistopfens im komprimierten Zustand和包括肠道er Von der Aluminiumkappe gehalten将,死selbst unt民主党Flaschchenflansch gefaltet和自信gecrimpt坚持。
死剩余的密封力(RSF)将ublicherweise im车架进行CCI-Testprozesses(容器关闭完整性)gemessen,嗯死Leistung冯Verschließgeraten祖茂堂charakterisieren。在USP 1207.3将darauf verwiesen。明信片Universalprufmaschine ubt一张卡夫死Dichtflache aus汪汪汪。Der Gummistopfen wirkt是不是一杯zusammengedruckte费德和druckt对战das Testsystem。在民主党的时刻,在民主党der测试仪的估计值Druckwiderstand uberwindet,是静脉裂der卡夫/ Weg-Kurve erkennbar, der民主党RSF entspricht。
死Drehmomentbeibehaltungder Aluminium-Crimpkappe是欧什静脉肠道Indikator毛皮死Dichtungsqualitat和将军队死verbleibende Dichtungskraft erheblich beeinflusst。Das Flaschchen将在窝逆时针方向转变进行Drehmomentprufgerats gehalten和死Crimpkappe将gedreht,嗯festzustellen, ob您西奇丢失。Crimpkappen,死西奇贝niedrigen Drehmomenten losen,了vom Gummistopfen moglicherweise不ausreichend festgehalten和korrelieren哒麻省理工学院niedrigen RSF-Werten。
Losung
明信片Schlusselkomponente zum舒茨的des Gummistopfens这Plastikflaschchenkappe,死abgeklappt将,嗯窝Stopfen freizulegen。这凯普吵架麻省理工学院ausreichender卡夫的支持和Stelle gehalten了,该死您当der Produktion, Verpackung, Lagerung和des Versands不herunterfallt。Es可以jedoch不祖茂堂电影节sitzen,所以dass der Benutzer Es永远•莱克特说entfernen萤石,麻省理工学院要是静脉针剂auf das Flaschchen zugegriffen了吵架。Das Testen derKippentfernungskraft是静脉肠道Indikator水平,ob死Verschließmaschine一杯ubermaßige卡夫ausgeubt和moglicherweise死Haltelaschen der凯普beschadigt帽子奥得河大足gefuhrt帽子,dass西奇der Gefriertrocknungsstopfen ausdehnt和死Flaschchenkappe abspringt。ISO 8362 - 7 beschreibt一张geeignete Prufmethode。
Der endgultige Festigkeitstest, Der麻省理工学院民主党Flaschchen verbunden坚持,beinhaltet Charakterisierung Der卡夫死去,死erforderlich坚持,该死一张Injektionsspritzennadel窝Elastomerverschluss passiert。DerPenetrierbarkeitstest是381年USP beschrieben和sieht伏尔,dass der Gummiverschluss死纳达尔的军队Drucken冯不较多als 10 N passieren拉森sollte,该死Medikamente•莱克特说verabreicht了您能和Nadeln不军队ubermaßige卡夫beschadigt奥得河abgestumpft了。
测试Ausrustung
- Kraftprufsystem毛皮Kompressionstests
- Drehmomentprufsystem毛皮Rotationsprufungen
- Durchdringungs——和Kompressionsvorrichtungen,多恩奥得河ahnliches毛皮Kappendrehmomenttests
