ISO 11608-3预充药筒的断裂和持续力试验
解决方案
- 软件控制测力仪
- 专门设计的装置
好处
- 直观的软件应用定制程序或国际标准
- 多功能设备可用于多种测试
- 广泛的报告,以记录审计目的的结果
要求
用于注射药物(如胰岛素)的机械笔式注射器已经被越来越多的人接受,而不是传统的小瓶-注射器方法。笔设计的进步使得模型越来越易于使用,允许更高的准确性提供小剂量,同时患者报告注射疼痛更少。为了验证新的笔式喷射器设计,并在批量生产时保持质量,需要进行大量的测试。
其中一项测试测量了注射药物时操作笔式注射器所需的力。它被称为“断裂力和可持续性力”,测试方法在ISO 11608-3中涉及针基注射系统的成品容器。这对病人来说很重要,因为如果你正在接受需要频繁、小剂量注射的治疗,你就需要使用预先填充的药筒,你希望他们能平稳地将药物注射到你的皮肤上。更大的力量或剧烈的运动都可能导致针刺痛。
解决方案
BOB体育最新下载安装Mecmesin经常与领先的跨国钢笔注射器和预填充墨盒制造商合作,提供易于使用和具有成本效益的力测试仪。对于执行ISO 11608-3的破松和持续性力测试,Mecmesin的MultiTest 2.5-i测试系统是理想的选择。BOB体育最新下载安装它由Emperor软件控制,允许操作员快速方便地选择测试方法,将墨盒装入定制的夹具中,测试人员完成其余工作。
一个BOB体育最新下载安装Mecmesin压缩杆,连接到测试仪的称重传感器,自动降低,直到它检测到墨盒塞子的顶部,并设置为零的位置。从这里开始,它在40mm的行程距离内以50mm/min的恒定速度向柱塞施加轴向载荷,同时在图表上捕获力/位移数据。
在测试结束时,它会自动计算关键参数:
破松力(也称为“破断”或“启动”力)是启动柱塞运动所需的第一个力峰值
•持续力,包括保持柱塞运动的平均力,以及整个运动阶段的最小/最大力
结果显示为图表旁边的表格,并根据ISO 11608-3的验收标准进行分类。结果自动包含在测试报告中或导出到网络中以包含在其他分析软件中。
同样的设备可以轻松地用于药筒泄漏测试,其中测试仪施加预先确定的力(基于药筒的内径)60秒,同时操作员评估药筒的液体泄漏情况。
测试设备
- 软件控制测力仪
- 为所有注射器风格和尺寸定制设计的夹具