Iso 11608-3에따라사전충전된약물카트리지의파단및지속력테스트

2020年7月9日

해결책

  • 소프트웨어제어힘테스터
  • 맞춤형설계설비

혜택

  • 맞춤형절차또는국제준을적용하는직관적소프트웨어
  • 여러테스트에사용할수있는다목적장비
  • 감사목적으로결과를기록하는광범위한보고

구사항

인슐린과같은약물전달을위한기계식펜인젝터는기존의바이알및주사기방법에비해점점더많이수용되고있습니다。펜디자인의발전은모델을점점더사용자친화적으로만들었으며,주사통증이적은환자와함께소량을투여할때탁월한정확도를제공합니다。새로운펜인젝터설계를검증하고대량생산시품질을유지하려면광범위한테스트가필요합니다。

이러한테스트중하나는약물을투여할때펜인젝터를작동하는데필요한힘을측정합니다。“파이를괴및지속가능성힘“이라고하며테스트방법은바늘기반주입시스템용완성용기와관련된ISO 11608 - 3에서다루고있습니다。잦은저용량주사가필요한치료를받고있는경우미리채워진카트리지를사용해야하며피부에부드럽고매끄럽게약물을투여하기를원하기때문에환자에게중요합니다。더높은힘이나경련의움직임은바늘의통을유발할수있습니다。

해결책

BOB体育最新下载安装Mecmesin은사용하기쉽고비용효율적인힘테스터를공급하기위해펜인젝터및사전충전카트리지의선도적인다국적제조업체와정기적으로협력합니다。ISO 11608 - 3에따른挣脱및可持续发展力테스트를수행하려면Mecmesin의MultiTest 2.5 -我테스트BOB体育最新下载安装시스템이이상적인선택입니다。皇帝소프트웨어에의해제어되므로작업자가빠르고쉽게테스트방법을선택하고맞춤형지그에카트리지를로드하면테스터가나머지작업을수행합니다。

테스터의로드셀에연결된MecBOB体育最新下载安装mesin압축로드는카트리지스토퍼의상단을감지하고제로위치를설정할때까지자동으로내려갑니다。여기에서40毫米의이동거리에걸쳐50毫米/分钟의일정한속도로카트리지플런저에축방향하중을적용하는동시에그래프에힘/변위데이터를캡처합니다。

테스트가끝나면자동으로다음의주매개변수를계산합니다。

•플런저이동을시작하는데필요한힘의첫번째피크인브레이크풀힘(“브레이크아웃”또는'시작”힘이라고도함)

•플런저를계속움직이게하는평균힘과이전체이동단계동안의최소/최대힘을포함한지속력

결과는그래프와함께표로표시되며ISO 11608 - 3에따른허용기준에따라분류됩니다。결과는테스트보고서에자동으로포함되거나다른분석소프트웨어에포함되도록네트워크로내보내집니다。

동일한장비가카트리지누출테스트에쉽게사용되며,테스터가사전결정된힘(카트리지내부직경기준)을60초동안적용하고작업자가카트리지에서액체누출을평가합니다。

테스트장비

  • 소프트웨어제어힘테스터
  • 모든시린지스타일및크기를위한맞춤설계된고정장치
솔루션,가격및지원에대해서는해당국가의MecmesiBOB体育最新下载安装n담당자에게문의하십시오。

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