การทดสอบการหลุดหลวมและการคงอยู่ของตลับยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าตามมาตรฐานISO 11608 - 3

ความต้องการ

หัวฉีดปากกากลสำหรับส่งยาเช่นอินซูลินพบว่ามีการยอมรับเพิ่มขึ้นมากกว่าวิธีการใช้ขวดและเข็มฉีดยาแบบเดิมความก้าวหน้าในการออกแบบปากกาทำให้รุ่นต่างๆใช้งานง่ายขึ้นทำให้มีความแม่นยำที่เหนือกว่าในการส่งยาในปริมาณน้อยพร้อมกับผู้ป่วยที่รายงานอาการปวดจากการฉีดยาน้อยลงในการตรวจสอบการออกแบบหัวฉีดปากกาใหม่และรักษาคุณภาพเมื่อผลิตจำนวนมากจำเป็นต้องมีการทดสอบอย่างละเอียด

การทดสอบดังกล่าวเป็นการวัดแรงที่ต้องใช้ในการใช้งานหัวฉีดปากกาเมื่อใช้ยาเรียกว่า”แรงทำลายและความยั่งยืน”และวิธีการทดสอบอยู่ในISO 11608 - 3ที่เกี่ยวข้องกับภาชนะสำเร็จรูปสำหรับระบบฉีดแบบใช้เข็มเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วยเนื่องจากหากคุณได้รับการรักษาที่ต้องฉีดบ่อยครั้งในปริมาณต่ำคุณจะต้องใช้ตลับหมึกที่เติมไว้ล่วงหน้าและต้องการให้ยาเข้าสู่ผิวของคุณอย่างราบรื่นแรงที่สูงขึ้นหรือการเคลื่อนไหวที่กระตุกอาจทำให้เข็มกระทุ้งเจ็บปวดได้

สารละลาย

เมกมีซินทำงานร่วมกับผู้ผลิตหัวฉีดปากกาและตลับหมึกสำเร็จรูปชั้นนำจากต่างประเทศเป็นประจำเพื่อจัดหาเครื่องทดสอบแรงที่ใช้งานง่ายและคุ้มค่าสำหรับการทดสอบ挣脱และ可持续发展力ตามมาตรฐานISO 11608 - 3ระบบทดสอบMultiTest 2.5 -我ของMecmesinเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุBOB体育最新下载安装ดควบคุมโดยซอฟต์แวร์皇帝ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถเลือกวิธีการทดสอบได้อย่างรวดเร็วและง่ายดายบรรจุตลับลงในจิ๊กที่กำหนดเองและผู้ทดสอบจะดำเนินการส่วนที่เหลือ

แกนอัดMBOB体育最新下载安装ecmesinที่เชื่อมต่อกับโหลดเซลล์ของผู้ทดสอบจะลดระดับลงโดยอัตโนมัติจนกว่าจะตรวจพบด้านบนของตัวกั้นตลับหมึกและกำหนดตำแหน่งเป็นศูนย์จากที่นี่จะใช้โหลดตามแนวแกนกับลูกสูบคาร์ทริดจ์ที่ความเร็วคงที่50มม。/นาทีในระยะเดินทาง40มม. /ในขณะที่จับข้อมูลแรง/การเคลื่อนที่บนกราฟพร้อมกัน

ในตอนท้ายของการทดสอบจะคำนวณพารามิเตอร์สำคัญของ:

(•แรงหลุดหรือเรียกอีกอย่างว่าแรง'การฝ่าวงล้อม”หรือ”การเริ่มต้น”)เป็นจุดสูงสุดแรกที่ต้องใช้ในการเริ่มการเคลื่อนที่ของลูกสูบ

•แรงค้ำจุนรวมถึงแรงเฉลี่ยเพื่อให้ลูกสูบเคลื่อนที่และแรงต่ำสุด/สูงสุดในช่วงการเคลื่อนที่ทั้งหมดนี้

ผลลัพธ์จะแสดงเป็นตารางข้างกราฟและจำแนกตามเกณฑ์การยอมรับตามISO 11608 - 3ผลลัพธ์จะรวมอยู่ในรายงานการทดสอบโดยอัตโนมัติหรือส่งออกไปยังเครือข่ายเพื่อรวมไว้ในซอฟต์แวร์การวิเคราะห์อื่นๆ

อุปกรณ์เดียวกันนี้ใช้สำหรับการทดสอบการรั่วไหลของตลับหมึกได้อย่างง่ายดายโดยที่ผู้ทดสอบใช้แรงที่กำหนดไว้ล่วงหน้า(ขึ้นอยู่กับเส้นผ่านศูนย์กลางภายในของตลับหมึก)เป็นเวลา60วินาทีในขณะที่ผู้ปฏิบัติงานประเมินการรั่วไหลของของเหลวจากตลับหมึก

อุปกรณ์ทดสอบ

• เครื่องทดสอบแรงควบคุมด้วยซอฟต์แวร์
• อุปกรณ์ติดตั้งที่ออกแบบเองสำหรับรูปแบบและขนาดของเข็มฉีดยาทั้งหมด”