ISO 11608-3预填充药筒的破松和持续力试验
解决方案
- 软件控制力测试仪
- 专门设计的装置
好处
- 直观的软件应用定制程序或国际标准
- 多功能设备可用于多种测试
- 广泛的报告以记录结果，以供审计之用
要求
用于输送药物(如胰岛素)的机械钢笔注射器，已经越来越被接受，而不是传统的小瓶加注射器的方法。钢笔设计的进步使模型越来越友好，允许高准确度的小剂量注射，同时患者报告较少的注射疼痛。为了验证新的笔式喷射器设计，并在批量生产时保持质量，需要进行大量的测试。
其中一项测试测量了在给药时操作笔式注射器所需的力。它被称为“破松力和可持续性力”，该测试方法在ISO 11608-3中涉及到针基注射系统成品容器。这对患者来说很重要，因为如果你正在接受需要频繁、小剂量注射的治疗，你就需要使用预先填充的药筒，你希望它们能以良好的光滑方式将药物注射到你的皮肤中。用力过大或剧烈运动会导致针刺痛。
解决方案
BOB体育最新下载安装Mecmesin经常与领先的跨国公司的钢笔喷射器和预填充墨盒制造商合作，以提供易于使用和成本效益的力量测试仪。Mecmesin的MultiTest 2.5-i测试系统是根据ISO 11608-3进行脱扣和持续力测试的理想选择。BOB体育最新下载安装它由皇帝软件控制，操作员可以快速轻松地选择测试方法，将墨盒装入定制的夹具中，测试仪完成其余的工作。
一个BOB体育最新下载安装Mecmesin压缩杆，连接到测试仪的称重传感器，自动降低，直到它检测到墨盒塞子的顶部，并设置为零的位置。从这里开始，它以50mm/min的恒定速度向柱塞施加轴向载荷，移动距离为40mm，同时在图形上捕获力/位移数据。
在测试结束时，它自动计算关键参数:
•破松力(也称为“破松力”或“启动力”)是启动柱塞运动所需的第一个力峰值
•持续力，包括保持柱塞运动的平均力，以及整个运动阶段的最小/最大力
结果显示在图表旁边的表格中，并根据ISO 11608-3的验收标准进行分类。结果自动包含在测试报告中，或导出到网络中，以包含在其他分析软件中。
同样的设备可以毫不费力地用于药筒泄漏测试，其中测试仪施加预先确定的力(基于药筒的内径)60秒，同时操作人员评估药筒中的液体泄漏。
测试设备
- 软件控制测力仪
- 为所有注射器样式和尺寸定制设计的固定装置
