制药行业受到严格的控制和严格的法规,这意味着检测往往是证明符合管理该行业的各种国际标准的核心。为了成功运行和生产,必须满足严格的性能和安全标准。
当测试产品和活动的机械强度特性与制药工业有关时,可以大致概括为三组-医疗器械,医药包装和医药产品。
医疗设备
药物递送系统通过使用自我调节和纳米技术系统来将药物管理到特定的局部靶点,否则这些靶点很难到达。治疗的有效性可以在很大程度上取决于医疗设备的机械性能,越来越多的强调设备是用户友好的,使用直观的,也增加患者的舒适度。
预充式注射器的摩擦滑动力、导管系统的插入和连接力、套管针系统的锋利度……大量的拉伸,压缩和扭矩测试应用包括在我们的专用医疗设备部分。
医药包装
包装是所有药品不可分割的一部分。它通常涉及药品的配药、给药和使用,需要确保患者的安全以及药物在预期保质期内的功效。
从不可重新打开的包装(如吸塑包装)中测试药丸的推出力,可确保它们符合防止儿童接触有害产品的标准。
测试拧到可重锁容器上的CRC(儿童防闭)的推扭扭矩对儿童安全至关重要,但也能确保体弱者和老年人仍能获得药物。
测试含有药物和药膏的管子的接缝强度可以确保它们在正常使用时不会裂开或破裂。
测试含有透皮贴片的包装的脱层剥离强度,确保其强度足以保持内容物无菌。
医药产品
片剂是通过将粉末颗粒压缩成固体剂型而形成的,片剂硬度是一个重要的控制参数,因为它影响崩解、溶解和脆性的关键性能。
在使用前,通过在储存、运输和处理条件下对片剂的断裂点和结构完整性进行压缩测试,制造商可以了解有价值的信息,以帮助调整制造过程,以达到预期的结果。
您可能是制药制造商或组件、子组件或包装供应商。在任何情况下,你的声誉取决于你是否符合行业标准、内部规范和客户的期望。
来自Mecmesin的力、材料和扭矩测试设备为您提供多功能、实用的解决方案,以具有吸引力的价格满BOB体育最新下载安装足您的质量控制要求。我们在为制药行业提供测试解决方案方面拥有超过40年的经验。
BOB体育最新下载安装Mecmesin检测解决方案被全球领先的制药、营养和医疗设备制造商所使用。我们了解您的行业特定要求,无论是IQ/OQ/PQ还是FDA 21 CFR Part 11。
测试符合ASTM, EN, ISO, DIN,美国和欧洲药典标准。
我们的一些客户
典型案例研究
标准
本节中Mecmesin溶液的特色或等效测试标准BOB体育最新下载安装
전문가와대화
제품에대한질문이있습니까?지금기술업엔지니어에게전화를청하십시오。