制药行业受到严格的控制和严格的监管,这意味着测试往往是证明符合管理该行业的各种国际标准的核心。必须满足严格的性能和安全关键标准,才能成功地操作和生产。

当测试产品和活动的机械强度特性与制药工业有关时,它可以大致概括为三组-医疗设备,医药包装和医药产品。

医疗设备

药物输送系统已经通过使用自我调节和纳米技术系统来将药物输送到特定的局部靶点,否则就很难达到这些靶点。治疗的有效性在很大程度上取决于医疗设备的机械性能,越来越强调设备的易用性、使用的直观性,并增加患者的舒适度。

预充式注射器的摩擦力、导管系统的插入和连接力、套管针系统的锐度等。大量的应用拉伸,压缩和扭矩测试涵盖在我们的专用医疗设备部分。

医药包装

包装是所有药品的组成部分。它通常涉及药品的配药、给药和使用,需要确保患者的安全以及药物在其预期保质期内的有效性。

测试从不可重新封闭包装(如泡罩包装)中取出药片的推力,可确保它们符合防止儿童接触有害产品的标准。

测试拧在可重新合拢容器上的CRC(儿童抗闭合)的推扭扭矩对儿童安全至关重要,同时也确保了体弱和老年人仍能获得药物治疗。

测试包含药物和药膏的管子的接缝强度,确保它们在正常使用时不会裂开或爆裂。

测试含透皮贴片的包装的脱层剥离强度,确保它足够强,以保持内容无菌。

医药产品

片剂是将粉末颗粒压缩成固体剂量形式,片剂硬度是一个重要的控制参数,因为它影响到崩解、溶出和脆碎性的关键特性。

在使用前,通过对片剂在储存、运输和处理条件下的断裂点和结构完整性进行压缩测试,制造商可以获得有价值的信息,帮助调整制造工艺,以达到预期的结果。

您可能是一个制药制造商或组件、组件或包装的供应商。在所有情况下,你的声誉都取决于你是否符合行业标准、内部规范和各个层面的客户期望。

来自Mecmesin的力,材料和扭矩测试设备为您提供灵活,实用的解决方案,以具有吸引力的价格,您BOB体育最新下载安装的质量控制要求。我们在为制药行业提供测试解决方案方面拥有超过40年的经验。

BOB体育最新下载安装Mecmesin检测解决方案被全球领先的制药、营养和医疗设备制造商使用。我们理解您的行业特定要求,无论是IQ/OQ/PQ还是FDA 21 CFR Part 11。

测试ASTM, EN, ISO, DIN,美国和欧洲药典标准。

我们的一些客户

特色的案例研究

标准

本节中Mecmesin解决方案的特色或等效测试标准BOB体育最新下载安装

注射泵校准器

案例研究
压力传感器校准是Cardinal Health医疗输液装置准确“闭塞”监测性能的关键。一种精确,可重复和可靠的“闭塞”力校准工具是必不可少的客户,服务人员和生产使用。BOB体育最新下载安装Mecmesin提供了专家设计建议、设备样本和测试策略,以确保卡地纳健康能够实现这些目标。

Justin Gyer,仪器工程经理
卡地纳健康

注射泵校准器和使用中的注射泵

注射泵校准器

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Justin Gyer,仪器工程经理
卡地纳健康

案例研究
注射泵校准器和使用中的注射泵
我们购买MecmesinBOB体育最新下载安装产品是因为它们的通用性,以及我们在墨西哥获得的优秀的当地支持。这种特殊的系统在我们的(输液袋拉伸强度)应用上非常有效。

埃内斯托•罗梅罗,
费森尤斯公司Kabi

案例研究
电动试验台和精确的数字仪表是一个快速直接的产品测试解决方案
“我们对泵产品进行各种测试。其中之一是评估它们的释放扭矩。为了精确地施加扭矩来拧动和拧开泵,我们使用Mecmesin设备。BOB体育最新下载安装这些仪器通过易用性和准确性向我们证明了它们的价值。”

Christoph Szymiczek,技术服务经理
菲佛,现在Aptar

案例研究
泵配药器药厂关闭拆除扭矩测试仪
Mecmesin技术销售工程师提供在线演示和培训BOB体育最新下载安装


在线测试设备和培训演示

随着越来越多的人在家工作以减少不必要的旅行,我们的技术销售工程师可以通过网络视频电话提供在线设备演示或培训课程。BoB体育娱乐app安装

如果可能的话,请把您自己的样品和我们的销售团队将能够提供您自己的产品正在测试。

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