制药行业受到严格的控制和严格的监管,这意味着测试往往是证明符合管理该行业的各种国际标准的核心。必须满足严格的性能和安全关键标准,才能成功地操作和生产。
当测试产品和活动的机械强度特性与制药工业有关时,它可以大致概括为三组-医疗设备,医药包装和医药产品。
医疗设备
药物输送系统已经通过使用自我调节和纳米技术系统来将药物输送到特定的局部靶点,否则就很难达到这些靶点。治疗的有效性在很大程度上取决于医疗设备的机械性能,越来越强调设备的易用性、使用的直观性,并增加患者的舒适度。
预充式注射器的摩擦力、导管系统的插入和连接力、套管针系统的锐度等。大量的应用拉伸,压缩和扭矩测试涵盖在我们的专用医疗设备部分。
医药包装
包装是所有药品的组成部分。它通常涉及药品的配药、给药和使用,需要确保患者的安全以及药物在其预期保质期内的有效性。
测试从不可重新封闭包装(如泡罩包装)中取出药片的推力,可确保它们符合防止儿童接触有害产品的标准。
测试拧在可重新合拢容器上的CRC(儿童抗闭合)的推扭扭矩对儿童安全至关重要,同时也确保了体弱和老年人仍能获得药物治疗。
测试包含药物和药膏的管子的接缝强度,确保它们在正常使用时不会裂开或爆裂。
测试含透皮贴片的包装的脱层剥离强度,确保它足够强,以保持内容无菌。
医药产品
片剂是将粉末颗粒压缩成固体剂量形式,片剂硬度是一个重要的控制参数,因为它影响到崩解、溶出和脆碎性的关键特性。
在使用前,通过对片剂在储存、运输和处理条件下的断裂点和结构完整性进行压缩测试,制造商可以获得有价值的信息,帮助调整制造工艺,以达到预期的结果。
您可能是一个制药制造商或组件、组件或包装的供应商。在所有情况下,你的声誉都取决于你是否符合行业标准、内部规范和各个层面的客户期望。
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