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疫苗及防腐管理论文集

5月5日

解决方案

  • 牵引和压缩试验仪contrôlé par logiciel
  • Système de test de couple de précision contrôlé par logiciel
  • Poignées appropriées为我们的实验创造条件

优点之一

  • 逻辑直觉应用procédures根据国际准则
  • Poignées等固定可更换渗透性丝袜测试,在même机器
  • 例程de测试préprogrammées pour les contrôles de qualité au point de fabrication
  • 协调détaillés pour consigner les résultats à des fins d'audit

紧急事件

Étant donné que COVID-19 s'est rapidement propagé dans le monde entier, il existun effort mondial concerté pour trouver un vaccin。百万的国际基金会和承诺为我们提供développement的疫苗和纪念为我们提供médicaments的原型为我们提供福利。

Les vaccins sont administrés de plusieurs façons: par voie orale;注射sous-cutanée (SC),肌注(IM)和皮下注射(ID)和鼻内注射(IN)。保护人民nécessite疫苗接种活动contrôlé和administré通过联合国网站médical。Tous les dispositifs médicaux doivent être testés pour s'保险商qu'ils sont sûrs et répondent aux normes et réglementations de test strictes。

解决方案

Pour les voies SC, IM et ID, l'administration du vaccin parentéral se fait via un injteur stérile à aiguille don ' la taille de l'aiguille est adaptée à la voie, à l'âge et à la taille du patient。疫苗注射régulièrement citées comme une source important de douleur procédurale, en particer chez Les enfants, entraînant une détresse pour Les patients et Les parents。L'utilisation d'un équipement de测量力浇注测试仪les seringues en ' s' sure que le活塞撬孔régulièrement,无粘性,réduit les机会de tout运动saccadé associé à L'插入dououloureuse de L 'aiguille dans la peau。

La vérification du contrôle de La qualité de La netteté des aguilles, en euant des tests de résistance à La穿孔,garantit que les aguilles elles-mêmes sont toutes d'une norme cohérente。鲁尔selon ISO 80369保证装置'insèrent校正装置détachent pas。

La peur des blessed piqûre d' guille, le risque de transmission de malguilles et La nécessité d'éliminer les déchets médicaux ont conduit à La conception de dispositifs de distribuatifs。

无尖刺治疗方法pulvérisation多剂量销售内。Il se compose d'une bouteille en verre ou en plastique quest scellée en attachant une pompe de pulvérisation nasale équipée d'un tube plongeur。

La pompe est actionnée en appuyant sur le活塞,créant une pression qui force le liquide à travers l'actionneur à générer une pulvérisation。Un mécanisme de soupape dans la chambre de dose empêche le reflux dans le tube plongeger。Le bon function mécanique des pompes de pulvérisation est évidemment essentiel - c'est pourquoi des testing de force et de couple sont effectués sur les bouchons, les buses, les tubes plongeurs et les ensembles de度假村pour s' suresurequ ils répondent aux spécifications strictes de contrôle de la qualité。

En plus du dispositif d'administration du vaccin, l'emballage utilisé pour protéger le vaccin doit également être testé rigoureuseement pour le contrôle de la qualité afin de garantir que l'emballage offre une protection pour les vaccins et, surtout, que des conditions stériles sont维持jusqu'au point d'utilisation。

最重要的综合考虑的概念des复合材料de l' ballage,样例倒les caractéristiques de refoulement des flacons, les diamètres intérieurs du col et les concepts de bouchon sont des facteurs important à considérer倒garantir que l' ballage est adapté à l'usage prévu。

L'équipement胶囊倒les systèmes de flacons joue un rôle重要倒garantir que L 'intégrité de la发酵des容器été créée à partir du moment où le système est isolé du reste de L' environmental。La compréhension de La compatibilité avec différents systèmes关节和flacons en al par rapport à l'équipement bouchage peut aide à réduire le risque de rupture de 'intégrité La fermeture des conteneutes au tout début du processus de sclement。

原始疫苗的包装stériles,精品店,flacons和安瓿瓶,疫苗病毒的特别产品stockés à très底部température ou sont stockés sur de la glace carbonique pendant le transport, pour维护la stabilité。储存条件不受影响'intégrité储存条件不受影响(CCI),储存条件不受影响élasticité。Cette perte d'élasticité, associée à un coiffage et un sertisage inappropriés, peut entraîner un risque accru de compromettre l'intégrité du joint d' ballage, risquant ainsi une污染微生物。

Les systèmes de test de force et de couple sont utilisés pour effectuer une variété de tests Les concepts d' ballage de vaccins, Les matières premières et products d' ballage pour s' asprouprouque l' ballage est adapté à l'usage prévu, par examples des tests de traction sur Les fermetures en élastomère;sceller l'intégrité, les propriétés de pelage et de déchirure des emballages de vaccins挠性,半挠性等刚性浇注测试仪les normes telles que ISO-11607-1, EN 868-5 et ASTM F88浇注保险商sûr et守恒子intégrité et sa stérilité mais est toujours facile à ouvert, plus une mesure précise du couple浇注保险商'intégrité de la fermeture du conteneur (CCI)。

BOB体育最新下载安装Mecmesin a + de 40 ans d'expérience en collaboration avec des fabricants de dispositifs médicaux et d'emballages médicaux pour fournir les meilleurs systèmes de test et les plus rentables pour répondre à leurs défis en matière de test de force, de matériaux et de couple。紧急常识spécifiques à工业问题IQ / OQ / PQ ou FDA 21 CFR第11部分。

Équipement de test

  • 力测试,牵引,压缩
  • 夫妻间的考验
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注射器针头穿透疫苗瓶弹性体以提取药物
针探头夹具用于测量封瓶橡胶密封件的穿透力
疫苗和其他注射剂的初级和二级医疗包装
以正确的角度精确地固定和剥离包装是精确测量包装打开力的必要条件
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