Impfstoffabgabegerät和Verpackungsprüfung

Anforderung

我的新冠病毒，我的帽子，我的帽子，我的耳朵，我的耳朵，我的耳朵，我的耳朵。国际百万富翁Mittel werden für die Entwicklung von impfstffen und die Unterstützung klinischer研究学院的研究，vielversprechendsten原型，von Arzneimitteln bereitgesttel。

口服的;durch subkutane (SC)， intramuskuläre (IM)和皮下注射(ID)和über den鼻内(IN) Weg。Für jeden dieser Wege muss der Impfstoff sorgfältig kontrolliert und über in medizinproduct dukt verabreicht werden。allle medizinischen Geräte müssen getestet werden, um sicherzustellen, dass sie sicher sind und加强测试标准和bestimmungen entsprechen。

Losung

Bei SC-， IM- und ID-Routen erfolgt die parenterale Impfstoffabgabe über einen无菌注射器auf Nadelbasis, wobei die Nadelgröße an die Route, das Alter und die Größe des Patienten epepist。Impfstoffinjektionen werden regelmäßig als bedeutende Ursache für verrons sschmerzen angeführt, insbesondere bei Kindern, was zu einer Belastung für Patienten und Eltern gleichermaßen führt。我爱你Kraftmessgeräten我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你，我爱你。

Durch die Qualitätskontrolle der Nadelschärfe Durch Durchführung von durchsto ß fetrkeitstests wsichergestellt, dass alle Nadeln einem einheitlichen Standard entsprechen。Durch die Durchführung von Axialbelastungs- und Drehmomenttests an Luer-Steckverbindern gemäß ISO 80369古怪的schhergestellt, dass die Nadeln sicher在die Steckverbinder passen und sich nicht lösen。

Die Angst vor Nadelstichverletzungen, das Risiko der Übertragung von Krankheiten durch Nadeln und Die Notwendigkeit, medizinischen Abfall zu entsorgen, hat zur Entwicklung alternative Abgabegeräte geführt。

Ein nadelfreier Ansatz ist die within asale Mehrfachdosis-Sprühpumpe。Es besteht aus einer Glas- oder Plastikflasche, die durch Anbringen einer Nasensprühpumpe mit Tauchrohr verschlossen狂野。

Die Pumpe野生durch Herunterdrücken des Kolbens betätigt, wodurch ein Druck erzeugt野生，der Flüssigkeit durch den Aktuator drückt, um einen Sprühnebel祖erzeugen。呼吸机制在der Dosierkammer verhindert einen Rückfluss在das Tauchrohr。Die ordnungsgemäße机械，Funktion, Sprühpumpen ist，冒犯，冒犯。auauchrhren und Federbaugruppen durchgeführt, um sicherzustellen, dass sie den strenen Qualitätskontrollspezifikationen entsprechen。

Zusätzlich zum Impfstoffabgabegerät muss die Verpackung, die zum Schutz de impfstung verwendet, die zum schutlen, dass die Verpackung einen physischen Schutz für die Impfstoffe bietet, und am kritischsten, dass die steren Bedingungen bis zum Verwendungsort eingehalten werden。

Es ist wichtig, as Design der Verpackungskomponenten zu verstehen, z. B. für blow- merkmale von Fläschchen, Innenhalsdurchmesser und Stopper-Designs sind wichtige Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, um sicherzustellen, dass die Verpackung für den jeweiligen Zweck geeignet ist。

Verschließvorrichtungen für Fläschchensysteme spielen eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung, dass die Integrität des Behälterverschlusses von dem时刻一个hergestellt怪，在dem das System vom Rest der Umgebung abgeschottet ist。Verständnis der Kompatibilität mit verschiedenen aluminiumdichtunen und Fläschchensystemen in Bezug auf die Verschließausrüstung kann dazu beitragen, Das Risiko einer Verletzung der Integrität des Behälterverschlusses zu begin inn des Versiegelungsprozesses zu verringern。

Primärimpfstoffverpackungen wie无菌Behälter, Flaschen, Fläschchen和Ampullen, inbesondere Lebendvirusimpfstoffe, werden manchmal bei sehr niedrigen温度命令während des运输和Trockeneis gelagert, um die Stabilität aufrechtzuerhalten。Diese Lagerbedingungen können die Integrität des Behälterverschlusses (CCI) beeinträchtigen, z. B. verlieren Gummistopfen ihre Elastizität。Dieser Elastizitätsverlust in Verbindung mit unangemessenem Verschließen und Crimpen kann zu einem erhöhten Risiko führen, dass die Integrität der Verpackungssiegelung beeinträchtigt wonder, wodurch eine mikrobielle Kontamination gefährdet wonder。

Kraft- und Drehmomentprüfsysteme werden verwendet, um eine Vielzahl von Tests an Impfstoffverpackungsdesigns, Rohstoffen und Verpackungsprodukten durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Verpackung zweckmäßig ist, z. B. Zugversuche an Elastomerverschlüssen;Integrität, Schäl- und re - ßeigenschaften von flexiblen，半flexblen und starren Impfstoffverpackungen gemäß测试标准wie ISO-11607-1, EN 868-5和ASTM F88, um sicherzustellen, dass Sie sicher snind und ihre Integrität und Sterilität behalten, aber dennoch leicht zu handhabensind offen und genaue Drehmomentmessung, um die Integrität des Behälterverschlusses (CCI) sicherzustellen。

BOB体育最新下载安装Mecmesin verfügt über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Herstellern von Medizinprodukten und medizinischen Verpackungen, um die besten und kostengünstigsten Testsysteme für ihre Herausforderungen bei Kraft-， Material und Drehmomentprüfungen bereitzustellen。根据FDA 21 CFR第11部分的法律要求/ OQ / PQ。

测试Ausrustung

• Kraft-， Zug- und Druckprüfer
• Drehmomenttester
• Große Auswahl an Standardzubehör
• BOB体育最新下载安装Mecmesin, kann passgenaue, Vorrichtungen, 3D drucken, um, sie genau, die, Komponentengeometrie, anzupassen