ISO 11608的这一部分规定了具有自动化功能的针基注射系统(NIS-AUTO)的自动化功能的要求和测试方法,用于人体药品的管理。
在某些部分,包括启动、剂量设置、驱动、针的插入和收回、禁用NIS-AUTO、针的屏蔽、针的隐藏、锋利的伤害保护和针的取出,都需要进行力和/或扭矩测试。例如:“根据使用说明,应在适当的地方进行测量(例如,旋转安全锁的扭矩或操作按钮的力)。”
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