ISO 11608的这一部分规定了具有自动功能的针基注射系统(NIS-AUTO)的自动功能的要求和测试方法,用于人体给药。
参考需要在某些部分进行力和/或扭矩测试,包括启动,剂量设置,驱动,针头插入和收回,禁用NIS-AUTO,针头屏蔽,针头隐藏,尖锐伤害保护和针头移除。例如:“根据使用说明,应在适当的地方进行测量(例如,旋转安全锁的扭矩或操作按钮的力)。”
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