指定要求介绍人针、介绍人导管鞘介绍人,导和扩张器提供的一次性使用的无菌条件及与血管内导管中指定的ISO 10555 - 1。
附件C -方法确定峰值拉伸力(投资和扩张器)附件G -导峰值拉伸力的确定方法
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