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测试总结


这ASTM测试方法描述了扭矩测试的过程保持连续关闭线程。测试可以应用到儿童安全或非儿童安全关闭。在所有情况下,闭包是安装在容器在应用程序制造商建议的扭矩。测试可能是“静态”团体的封闭容器存储时间不同,温度和湿度移除后,扭矩测量。指定的时间间隔;立即、24小时、48 h, 7天、14天、28天。

另外,测试可以“动态”,一组封闭的容器可以进行调节和分配周期之前移除扭矩测量。



试验装置


校准电机驱动转矩系统能够记录顺时针和逆时针转矩可编程,固定的转动速度。适用,应用静态向下的力的一种手段来激活孩子耐药机制是必需的。仪器应该安全地保持容器没有失真的一种手段。特殊帽芯棒可以用来保存关闭促进应用程序没有扭曲的关闭和删除。


一个力矩校准验证设备。这是用于验证顺时针和逆时针转矩测量系统的校准前测试。



准备


转矩测量系统应校准按照公认的可追踪的国际标准。校准必须由使用扭矩校准验证验证装置通过测量应用程序和消除转矩测试开始前的5倍。



测试方法




  1. 选择足够数量的新容器和闭包允许对照组和为每一个扭矩测量点至少10标本/测试变量。还要考虑是否要包括一个灭菌周期。


  2. 如果需要,条件D4332 E171标本按照规范与实践。


  3. 填充指定的容器体积或重量的产品或其他材料,产生一个类似的重量和热特性。


  4. 使用电动扭矩测试系统设置应用程序容器制造商推荐的力矩或认可的行业机构。要求,同时应用足够的向下的力来激活孩子的耐药机制。记录转速,应用扭矩和向下的力。


  5. 静态评价,立即测量一组的删除扭矩,再提供一个持续的向下的力的闭包孩子的抵抗力。


  6. 商店的其他剩余的组织需要间隔,温度和湿度测量之前删除扭矩。记录消除转矩、转速的存储条件下,间隔,如果适用的向下的力。


  7. 动态测试、使用电动扭矩测试系统设置应用程序容器制造商推荐的力矩或认可的行业机构。要求,同时应用足够的向下的力来激活孩子的耐药机制。记录转速,应用扭矩和向下的力。


  8. 立即测量一组的删除扭矩,再提供一个持续的向下的力的闭包孩子的抵抗力。记录消除转矩,转速,如果适用的向下的力。


  9. 主题剩余的样本选择的配送周期,然后测量消除转矩。如果还需要长期存储的信息,然后进一步标本之前可以进行所需的储存条件移除扭矩测量。。记录消除转矩,转速,储存条件,间隔,如果适用的向下的力。

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