医疗器械 - 注射器和针测试基础
一经请求
主持人
保罗蒙塔尔托
小瓶密封是疫苗和药物填充和完成'操作过程中的关键步骤,因为它定义了最终产品的密封质量,确保无菌和防止泄漏。与小瓶相关的最终强度试验涉及表征皮下注射针根据ISO 8362-7通过弹性闭合所需的力。
塑料单用手动注射器需要评估与来自注射器桶的驱虫液相关的力曲线评估。最常见的测试是断裂和滑行力测量。分离力测量开始柱塞运动所需的初始峰值,而滑动力是继续按下柱塞所需的平均力(ISO 7886-1附件e)
在本网络研讨会中,您将学习与力测试针和注射器相关的标准的概述,计算穿透力和注射器柱塞力,设置致动试验和建立通过/失败标准。
你会学到什么:
- 一般概述针渗透测试
- 计算针穿透力
- 设置注射器致动测试
- 计算峰值和平均注射器力
- 建立通过/失败标准
谁应该参加?
参与的制造,生产和质量管理人员和工程师:
- 药品
- 医疗设备