医疗设备-注射器和针头测试基础

小瓶密封是疫苗和药物“填充和完成”操作过程中的关键步骤，因为它定义了最终产品的密封质量，确保无菌和防止泄漏。与小瓶相关的最后强度测试包括根据ISO 8362-7描述皮下注射针通过弹性封闭所需的力。

一次性塑料手动注射器需要评估与从注射器筒中排出液体相关的力分布。最常见的测试是分离力和滑翔力的测量。分离力测量的是开始柱塞运动所需的初始峰值力，而滑动力是继续降低柱塞所需的平均力(ISO 7886-1附件E)。

在本次网络研讨会中，您将了解与力测试针和注射器、计算穿透力和注射器柱塞力、设置驱动测试和建立通过/失败标准相关的标准的概述。

你将学习:

• 针穿测试的概述
• 计算穿刺力
• 设置注射器驱动测试
• 计算峰值和平均注射器柱塞力
• 建立通过/失败标准

谁应该参加?

制造、生产和质量经理和工程师涉及:

• 药品
• 医疗设备