医疗器械制造商必须测试其产品是否符合相关的国际质量标准。此外,内部QA检查内部规范可以帮助优化创新和可靠性。通过将其扭矩测试设备升级为软件控制的电机驱动系统,该给药设备生产商能够显著提高其洁净室程序的可重复性和可重复性。
全球医疗技术公司双相障碍(Becton Dickinson)需要评估拧开药物输送装置的盖子所需的扭矩。该测试是作为生产质量控制措施进行的。该公司使用的是手动扭矩测试仪,但由于不同操作人员的测试技术不同,结果差异很大。
BOB体育最新下载安装Mecmesin为BD提供了Vortex-i计算机控制扭矩测量系统。Vortex-i的电动操作消除了结果的异常可变性,使公司能够自信和准确地评估该设备是否符合严格的内部测试标准。简单明了的用户界面使BD操作员能够快速、轻松地在10000级洁净室制造环境中进行测试。然后将测试数据从皇®,涡-i配套软件导出到Microsoft®Excel进行分析和存储。
“Vortex-i系统使我们能够消除之前手动操作测试系统所经历的结果的可变性,允许准确和一致地测试我们的药物输送系统是否符合我们严格的内部标准。”
Stephen Byrne BD医疗-制药系统