标准
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ISO 11040的这一部分适用于用于注射制剂的无管玻璃桶(单室设计),以及用于填充的无消毒的组合注射器。它规定了材料、尺寸、质量和性能要求,以及相关的测试方法。相关机械强度测试方法包括:注射器筒体试验(C.1法兰断裂阻力C.2鲁尔锥断裂阻力)、E.1评估注射器润滑性能的滑动力试验、F.1针头穿透试验、G.1针头拔出力、G.2闭合系统液体泄漏试验、G.3鲁尔锁接头接箍拉拔力和G.4扭矩阻力、G.5鲁尔锁刚性针尖帽拧松力矩、G.6针尖帽或针罩的拉拔力
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