针注射器ISO 11040 - 4测试附件G6盾拖出力量

要求

无处不在的医疗注射器是一个极为重要的设备,交付(肠外)注射产品的病人通过汽缸和活塞式机制。确保安全使用的注射药物、肾上腺素注射器为单一的使用是为了避免需要提供的产品从其容器转移到一个皮下re-fillable syringe-a耗时的过程与潜在的污染。

医疗设备和制药行业是高度管制,由合规、审计流程和注射器需要执行准确规范。

客户要求测试系统满足ISO11040-4(玻璃桶注射剂和消毒sub-assembled注射器准备填充)。附件G覆盖测试方法关闭系统和G6方法1指定拖出的尖帽或针的盾牌。

解决方案

BOB体育最新下载安装Mecmesin提供MultiTest万能拉伸和压缩试验机用适当loadcell能力,十字头速度控制和数据采样率,显示的测试标准。客户提供了一个选择注射器标本,和我们的特殊应用程序团队生产装置执行扯下测试;双重作用并行喋喋不休的控制与锯齿状的脸和注射器筒夹。可互换的组件启用客户测试各种注射器配置以及运行中引用其他测试标准。

软件控制的拉帽,笼罩在虎钳夹,和捕获的峰值力从注射器中删除提示关闭。一个合适的阈值可用于立即表明通过或失败的结果。

一个完全自动化的批量测试人员也建立了对12个标本,执行这个测试与螺帽盾牌。样品被加载到一个旋转漏斗和一个定制的芯棒和帽子,一边再90度并重新应用帽。峰值扭矩限制旋转记录。

测试设备

• MultiTest 2.5 -我软件控制拉伸/压缩试验机
• 特殊夹具定位和加载的注射器桶
• 额外的辅助装置可用于其他附件程序标准,所有配件架框架
• 对螺杆的设计,一个完全自动化的批量测试是可用的