Resistência à ruptura e à qubra de comprimidos farmacêuticos

Solucao

Testador de compressão controlado por软件ou分析ador de textura
Célula de carga com classificação适当para a faixa de carga máxima esperada
Acessórios para esmagar ou quebrar produtos pequenos e quebradiços

锻炼耐力

Método de teste repetitivo usando um analysisador de textura controlor软件
Vários设备测试工具intercambiáveis没有系统
定量计算结果破损和指示结果dispersão e resiliência总结果alterações na formulação

Requerimento

Muitos产品vêm em forma de compindo, com耐久性项目para embalagem和uso。我爱你frágil我爱你，我爱你não我爱你，我爱你hipóteses，我爱你。一个única maneira de determinar A consistência é o teste mecânico de amostras。

Como medida de control de qualidade na linha de produção ou Como ferramenta de projeto de fabricação, o teste mecânico controlado por computador, com base em critérios determinados para uma faixa aceitável de medidas， é o único método confiável。
Medir a força física de um comprimido farmacêutico permite quantiar o efeito das alterações na formulação。O生产ainda deve分散剂溶解剂efetivamente em conjunto com resiliência功能。

Então, o que é necessário para esmagar ou quebrar um produto para tablet?

Solucao

Neste teste, um分析ador de textura (testador de compressão) foi equipado com uma célula de carga inteligente de 500 Ne uma sonda de cilindro de 38 mm (1,5 pol.)。嗯，programa curto avançou a sonda para tocar a amostra do comprimido antes de avançar mais 1毫米，como足够para sempre quebrar a amostra。O软件de control também permite a detecção de interrupção para interromper O avanço da sonda além do necessário。A sonda retornou automaticamente à posição inicial。

representação gráfica do do resultados do teste para as amostras (força aplicada contra deslocamento cumulative) indica claramente o pico no qual A fratura é iniciada。O因子crítico é O ponto de rendimendito inicial da amostra do comprimido。Esse traço também perfila resistência dos fragmentos à medida que sonda continua esmagar para baixo。

Ao mudar para um acessório diente, nesse caso, um gabarito de dobra de três pontos, um comprido entalhado pode ser testado quanto à resistência à ruptura。Essa simulação de um usuário que qubra o comprimido (para engolir) quantifica o esforço necessário contra formulação do próprio comprimido, que deve ser resistente às cargas inas durante a embalagem, o transporte e o armazenamento。

O ponto de ruptura de muitos protos para片é um equilíbrio entre resiliência ao ponto de uso e viabilidade de uso。Freqüentemente, o tamanho do comprimido indica uma dose necessária, seja uma vitamina ou um aditivo para máquina de lavar louça, e ninguém quer um quarto de menta no fundo de um pacote ou um todo que seja difícil de quebrar。露天露天são importantes，包括indo o padrão de quebra, mas a resistência ao esmagamento é um indicador primário da qualidade fabricada。O testte de atributos mecânicos, como mostrado aqui， é confiável e repetível。O método permite pequenas variações de tamanho e fornece um perfil claro da quebra inicial。Um teste inicial cuidadoso de Um produto pode produzir níveis de tolerância superior e劣质para a força de ruptura necessária ser usado para monitoramento de qualidade na linha de produção, produzindo indicação instantânea de aprovação e falha。Qualquer desvio para a falha pode ser retornado à linha, economizando tempo e custo。